Det er et faktum at like virkestoff har fileått godkjent forskjellig reseptfri bruk. Dette har skjedd fordi legemidler godkjennes i forskjellige godkjenningsprosedyrer og at det europeiske regelverket for vurdering av reseptfrihet gir rom for tolkninger. Legemiddelverket ønsker å bidra til å harmonisere informasjonen til publikum om legemidler som inneholder samme virkestoff og som selges uten resept.
Det var opprinnelig ment å bruke det nye legemidlet som et antidepressivum. Males kliniske studier viste at Sibutramin har klart anorektisk virkning .
Omfattende kliniske studier har vist at Reductil tabletter kan ha negativ innvirkning på brukernes blodtrykk og hjerte-process. Disse funnene stod i sterk kontrast med tidligere undersøkelser, der guy konkluderte med at medisinen ikke utgjorde en betydelig risiko for de som hadde typical kardiovaskulær helse.
Siden år 2000 har Norge deltatt i det europeiske legemiddelnettverket, som idealår av alle landene i EU/EØS. Legemiddelsamarbeidets struktur gjør at små land som Norge har mulighet til å påvirke beslutninger ved å bidra med kunnskap og stille viktige spørsmål. Samtidig øker vår kompetanse ved at vi drar nytte av andres kunnskap. Dette samarbeidet er helt nødvendig for den nasjonale legemiddelforvaltningen. Legemiddelfirmaene kan søke om markedsføringstillatelse for et legemiddel i hearth ulike prosedyrer avhengig av virkestoff og ønsket markedsadgang. Nye modern legemidler må søkes by using sentral prosedyre (Central course of action – CP) og søknaden behandles samtidig i alle land i EU/EØS.
Krav til produsenter Krav til autoriserte representanter Krav til importører og distributører Krav til Helsevirksomheter Når gjelder produsentenes forpliktelser for importører, distributører eller andre personer Fjernsalg og netthandel med medisinsk utstyr Tilsyn med importører og distributører Deler og komponenter som endrer ytelse eller tiltenkt bruk Reklame for medisinsk utstyr
Retningslinjer for retur av legemidler fra apotek til salgbart lager hos grossist Produkt- og transaksjonsregister for legemiddelgrossister Kvalifisering og godkjenning av leverandører og kunder Destruksjon av legemidler Certificate of Conformance (CoC) Tilleggskrav til grossister i henhold til nasjonalt regelverk
Fordeler/ulemper i forhold til annen medisin:Fordeler: Reductil virker ikke i tarmen, du vil derfor ikke få magesmerter, diaré eller fettet avføring om du spiser et måltid med mye fett. Reductil påvirker heller ikke din evne å suge næring opp fra maten, den påvirker kun selve appetittsenteret, noe som fileører til at du spiser mindre.
Tallene er hentet fra Grossistbasert legemiddelstatistikk ved Folkehelseinstituttet og salg i apotek omfatter også reseptfrie legemidler solgt til institusjon. Enkelte av legemidlene kan også være levert ut etter blå resept.
eks. tyggegummi og plaster. Halvparten av salget skjer i dagligvarehandelen (tabell 3), denne andelen har vært stabil i flere år. Salget av nikotinholdige midler har vært økende over tid. Årsaker til dette kan blant annet være at flere slutter å røyke eller at flere bruker nikotinproduktene in excess of en lengre periode enn anbefalt.
Andre legemidler som ønskes markedsført i flere land i EU/EØS kan søkes i gjensidig anerkjennelse (Mutual Recognition treatment – MRP) eller desentralisert (Decentralised course of action – DCP) prosedyre. Legemidler som vurderes i disse prosedyrene vil ofte være generiske produkter. Likt for alle disse prosedyrene er at de involverte landene sammen vurderer om nytten av et legemiddel er større enn risiko ved bruk. Prosedyren ender i en omforent positiv eller negativ beslutning basert på EUs direktiver, forordninger og retningslinjer. Det finnes også en nasjonal prosedyre (NP), som kan benyttes for legemidler kun tiltenkt det norske markedet.
I tillegg finnes også kombinasjonsprodukter som inneholder disse substansene (Citrafleet® og Picoprep®) som benyttes i forbindelse med diagnostiske undersøkelser.
Retningslinjer for retur av legemidler fra apotek til salgbart lager hos grossist Produkt- og transaksjonsregister for legemiddelgrossister Kvalifisering og godkjenning av leverandører og kunder Destruksjon av legemidler certification of Conformance (CoC) Tilleggskrav til grossister i henhold til nasjonalt regelverk
Det er get more info nok å ta en kapsel av Reductil ten mg daglig til pasienten for å redusere mengden av mat konsumert og fjerning av overflødige kgs.
77% av pasientene som brukte medisinen sammen med en kaloriredusert diett og fysisk trening mistet en betydelig del av kroppsvekten.